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创新药物-科伦药物研究院副院长陈得光:我们的创新药物研究-visa新闻

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科倫藥物研究院副院長陳得光:從2017年開始到現在,我們已經有32項產品連續的獲批上市。在2015年之前,一家製藥企業一年能有一個產品獲批上市,這家企業就已經非常好了。那麼我們現在基本上可以做到仿製葯產品的批量上市,2017年我們獲批了七項,2018年18項,到今年上半年我們已經獲批了七項。未來科倫可以保持每年20項左右的產品連續上市。上市的數量,目前在中國的醫藥企業當中是排名非常靠前的。

高管與投資者互動精彩看點:1、藥品「一致性評價」布局情況?

答:公司一共立項100多項,包括口服液和注射劑,大多數未來三年都會完成。

圖左為科倫藥物研究院副院長陳得光,圖右為科倫葯業副總經理、董秘馮昊

一家中國民營醫藥工業企業,實現向醫藥創新企業的轉變,這是中國製造的縮影和代表。

4、研發費用還會大幅增長嗎?答:創新葯進入關鍵的爬坡期,大量的產品開始進入臨床研究,未來的研發費用只會多不會少。

答:「4+7」對我們來講是一個重大的機遇,我沒有歷史的負擔,每一個產品的上市都是新的增量。

近日,深交所和全景網帶領投資者走進科倫葯業位於成都市溫江區的藥物研究院。研究院副院長陳得光,公司副總經理兼董秘馮昊與投資者展開深度交流。

32項仿製葯獲批上市國內醫藥企業排名靠前

3、為什麼近兩年銷售費用大幅增長?

陳得光帶領投資者參觀四川科倫藥物研究院

科倫葯業,始創於1996年,總部位於成都, 2010年在深交所中小板上市。成立23年以來,科倫葯業(002422,股吧)已經打造了兩個世界冠軍:第一個世界冠軍是全球規模最大的大容量注射劑專業製造商,公司年產銷量接近50億瓶/袋;第二個世界冠軍是抗生素中間體專業製造商,在抗生素全產業鏈領域中,公司已經構建起了全球的規模優勢和成本優勢。在摘得兩個世界冠軍的同時,科倫於2013年啟動了研發創新的變革,用六年時間推動公司完成由單純輸液企業向高技術綜合性製藥企業的一個歷史轉折。面對中國製藥界的新形勢,2019年,科倫葯業啟動資本推動下的創新能力建設和全球化,向具備全球競爭力和影響力的創新導向型國際製藥企業的目標邁進。

科倫藥物研究院副院長陳得光:作為中國的大型製藥企業,科倫是仿製葯和創新葯全部都在做的。在2013年的時候,我們當時能夠做的主要是圍繞輸液進行的一些相對簡單的仿製。那麼走到現在,我們已經構建了仿製葯、創新葯、轉化醫學,三大完整的藥物研究所必需的功能體系,構建了以成都研究院為核心,蘇州、天津和美國新澤西分院為分支的集約化的研發體系。與此同時,我們已經布局了接近500項的仿製和創新藥物研究的pipeline。我們的仿製葯在中國市場已經進入了回報期,預計每年會有20個左右的產品可以連續獲批上市。創新葯我們正處於關鍵的爬坡期,因為有大量的產品開始進入臨床研究了,也進入到了最燒錢的階段了。

10個創新葯的28項臨床在進行科倫藥物研究院副院長陳得光:目前我們有十個創新葯的28項臨床正在開展,這個數據也是非常快的速度了。因為大家都知道做創新藥物研究,它的周期非常的漫長,一般情況下要8到10年時間才能夠上市,目前我們只用了五年左右的時間。與此同時我們還實現了創新專利的海外授權,就是說公司已經把研究的一些成果賣給了海外的製藥企業。目前做了兩單,這兩個單合同的總金額超過了4.5億美金。這也標志著科倫的藥物研究已經進入了由仿製推動創新,由創新來驅動未來,並且開始成功進軍國際市場的一個良性的循環。預計到2021年前後,科倫就會有創新葯可以上市了。在新的形勢之下,科倫的創新是要加大投入的,而且我們的目標也是非常遠大,我們是希望未來在國際市場的平台上,能夠跟跨國公司在創新藥物領域進行匹配,這才是我們的目標。

四川科倫藥物研究院實驗室內景創新葯靶點前移與國際同行同步科倫藥物研究院副院長陳得光:我們的創新藥物研究,當中72%集中在腫瘤領域,因為腫瘤是當前全球最沒有得到有效滿足的一個臨床需求。2018年的時候,我們開始做在全球還屬於臨床前的一些靶點,這個靶點在全球還沒有藥物能夠進入臨床研究,我們和發達國家的一些大的製藥企業,在這個領域當中基本上算是同步的,時間差就在1~2年。也就是說,在這個領域當中,我們未來是可以和發達國家實現藥物在全球的同步上市。這個也是科倫在醫藥新時代做創新藥物研究的一個重大戰略——靶點前移,加強國際化創新能力。這也是科倫現在做創新葯與其他的企業不一樣的地方。目前我們已經申報了11項創新葯的國內臨床。

2、「4+7」帶量採購的政策影響?

答:一是創新成果轉化成產品並投入市場需加大學術推廣,二是響應「兩票制」,費用增長與銷售收入增長是同步的。

仿製葯「回報期」+創新葯「爬坡期」

仿製葯走多品種策略科倫藥物研究院副院長陳得光:仿製葯的策略就是一定要多,一定要具備多樣性。只有涉及眾多的治療領域,你才不會被動,未來打價格戰的路才不會被動。腫瘤、腸外營養、感染、心血管、糖尿病、婦科、眼科、COPD等疾病領域,我們都有系統的仿製葯產品布局,同時我們的產品90%以上擁有在國內前三家上市機會,其中有一半是有國內首家上市的機會。同時,在我的項目當中,有一半左右的產品是有較高技術難度的,或者是有技術特色的一些高技術內涵的藥物。

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